CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)
1995年歐盟15個(gè)正式歐盟成員國包括: 奧地利、比利時(shí)、丹麥、芬蘭、法國、德國、希臘、愛爾蘭, 意大利、盧森堡、荷蘭、葡萄牙、西班牙、瑞典、英國;
2004年加入歐盟的10個(gè)國家:捷克、斯洛伐克、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、波蘭、匈牙利,、斯洛文尼亞、馬耳他、塞浦路斯;
2007年加入歐盟的2個(gè)國家:保加利亞、 羅馬尼亞;
2013年加入歐盟的國家:克羅地亞;
歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)EFTA 的3個(gè)成員國: 冰島、列支敦士登、 挪威;半歐盟國家:土耳其。
歐盟成員國內(nèi),擁有合格CE證書的產(chǎn)品可自由流通,加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求,并用以證實(shí)該產(chǎn)品已通過了相應(yīng)的合格評定程序和/或制造商的合格聲明,真正成為產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場銷售的通行證。 沒有CE標(biāo)志的,不得上市銷售,發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的,要責(zé)令從市場收回,持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的,將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場或被迫退出市場。
在歐盟CE的法規(guī)體系下,歐盟指定了歐盟公告機(jī)構(gòu)(Notified Body)來執(zhí)行法規(guī)指令的合格評估工作。歐盟根據(jù)不同類型的產(chǎn)品,制定了不同的法規(guī)指令,以滿足不同產(chǎn)品的基本安全與健康要求,
認(rèn)證主要指令
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NO. 序號(hào) |
Product 產(chǎn)品 |
Directive (Regulation) 指令(法規(guī)) |
Subject of directive/regulation 法規(guī)描述 |
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1 |
機(jī)械設(shè)備 |
2006/42/EC |
Machinery Directive(MD) |
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2 |
電磁兼容 |
2014/30/EU |
Electromagnetic compatibility(EMC) |
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3 |
低電壓設(shè)備 |
2014/35/EU |
Low Voltage Directive(LVD) |
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4 |
承壓設(shè)備 |
2014/68/EU |
Pressure Equipment Directive(PED) |
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5 |
計(jì)量器具 |
2014/32/EU |
Measuring Instruments Directive(MID) |
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6 |
醫(yī)療器械 |
93/42/EEC |
Medical devices(MDD) |
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7 |
船用設(shè)備 |
2014/90/EU |
Marine Equipment Directive(MED) |
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8 |
建筑材料 |
Regulation (EU) No 305/2011 |
Construction Products Regulation(CPR) |
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9 |
非自動(dòng)稱量設(shè)備 |
2014/31/EU |
Non-automatic weighing instruments(NAWI) |
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10 |
防爆產(chǎn)品 |
2014/34/EU |
Equipment for explosive atmospheres(ATEX) |
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11 |
娛樂游艇 |
2013/53/EU |
Recreational Craft Directive(RCD) |
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12 |
電梯及安全部件 |
2014/33/EU |
Lifts |
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13 |
移動(dòng)式壓力容器 |
2010/35/EU |
Transportable pressure equipment(TPED) |
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14 |
簡單壓力容器 |
2014/29/EU |
Simple pressure vessels Directive(SPVD) |
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15 |
鐵路機(jī)車產(chǎn)品 |
2008/57/EC |
Interoperability of the rail system within the Community(TSI) |
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16 |
個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品 |
Regulation (EU) 2016/425 |
Personal protective equipment(PPE) |
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17 |
無線設(shè)備指令 |
2014/53/EU |
Radio equipment RED(R&TTE) |
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18 |
噪音指令 |
2014/33/EC |
Noise emission in the environment(NOISE) |
歐盟認(rèn)可八大認(rèn)證模式
(一)工廠自我控制和認(rèn)證。
Module A(內(nèi)部生產(chǎn)控制):
1. 用于簡單的、大批量的、無危害產(chǎn)品,僅適用應(yīng)用歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的廠家。
2. 工廠自我進(jìn)行合格評審,自我聲明。
3. 技術(shù)文件提交國家機(jī)構(gòu)保存十年,在此基礎(chǔ)上,可用評審和檢查來確定產(chǎn)品是否符合指令,生產(chǎn)者甚至要提供產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和組裝過程供檢查。
4. 不需要聲明其生產(chǎn)過程能始終保證產(chǎn)品符合要求。
Module Ab:
1. 廠家未按歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。
2. 測試機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品的特殊零部件作隨機(jī)測試。
(二)由測試機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審。
Module B(EC型式評審):
工廠送樣品和技術(shù)文件到它選擇的測試機(jī)構(gòu)供評審,測試機(jī)構(gòu)出具證書。
注:僅有B不足于構(gòu)成CE的使用。
Module C(與型式[樣品]一致)+B:
工廠作一致性聲明(與通過認(rèn)證的型式一致),聲明保存十年。
Module D(生產(chǎn)過程質(zhì)量控制)+B:
本模式關(guān)注生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制,工廠按照測試機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的方法(質(zhì)量體系,EN29003)進(jìn)行生產(chǎn),在此基礎(chǔ)上聲明其產(chǎn)品與認(rèn)證型式一致(一致性聲明)。
Module E(產(chǎn)品質(zhì)量控制)+B:
本模式僅關(guān)注最終產(chǎn)品控制(EN29003),其余同Module D。
Module F(產(chǎn)品測試)+B:
工廠保證其生產(chǎn)過程能確保產(chǎn)品滿足要求后,作一致性聲明。認(rèn)可的測試機(jī)構(gòu)通過全檢或抽樣檢查來驗(yàn)證其產(chǎn)品的符合性。測試機(jī)構(gòu)頒發(fā)證書。
Module G(逐個(gè)測試):
工廠聲明符合指令要求,并向測試機(jī)構(gòu)提交產(chǎn)品技術(shù)參數(shù),測試機(jī)構(gòu)逐個(gè)檢查產(chǎn)品后頒發(fā)證書。
Module H(綜合質(zhì)量控制):
本模式關(guān)注設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制(EN29001)。其余同Module D+ Module E。 其中,模式F+B,模式G適用于危險(xiǎn)度特別高的產(chǎn)品。
歐淘部分客戶
中國鐵建、柳工集團(tuán)、太原重工、中國航空工業(yè)集團(tuán)、中國福馬集團(tuán)、中國能源建設(shè)集團(tuán)、河南衛(wèi)華、鄭州宇通、聯(lián)合鍋爐、泰豐閥門、寶鋼集團(tuán)、中集集團(tuán)、西門子、三星股份、東芝、正泰電器、曙光集團(tuán)、德國威圖、哈爾濱拖拉機(jī)廠、蘇美達(dá)、富士電梯、東南電梯、立邦、泰富電機(jī)、永進(jìn)電纜集團(tuán)、遠(yuǎn)東電纜、強(qiáng)生、康源、武漢國灸醫(yī)療、北京宏強(qiáng)醫(yī)療、雄博醫(yī)療、特變電工、南京智達(dá)、佳旺、佳遠(yuǎn)、杭州華立儀表股份、合肥瑞納儀表、寧波長城、河南雙馬、哈電集團(tuán)