醫療器械注冊證-Регистрационное удостоверение
俄聯邦居民健康與社會發展監督部負責俄羅斯聯邦的醫療設備，工具和材料登記簽發證書。在俄羅斯任何醫療產品包括：1類，2a類、2b類，3類醫療器械在俄羅斯，如果沒有Roszdravnadzor醫療器械注冊登記，是禁止的進口和銷售的。醫療器械國家注冊登記在俄羅斯有一套非常嚴格的測試和評估流程，以保證該產品的質量，效率和安全的。
2013年4月執行新的醫療器械法規。醫療器械注冊在俄羅斯是一個非常嚴格的過程，在俄羅斯進行醫療器械注冊，樣品在俄羅斯需要經過認可實驗室的臨床試驗、毒理分析實驗、功能性試驗包括臨床實驗室和相關測試，一般需要6-10個月
醫療器械國家注冊證，在2008年以前是5年有效期，從2008年以后注冊登記證書的有效期限是無限期的。
醫療器械注冊登記程序開始時需要提供的申請文件如下：
1、申請表
2、委托書
3、CE93/42符合性聲明
4、企業法人營業執照
5、中華人民共和國組織代碼證
6、工廠ISO13485體系證書
7、醫療器械企業生產許可證
8、 出口銷售證明書
9、商標注冊證
10、專利證書
11、CE證書
12、產品說明書（必須俄文）
13、產品使用手冊（必須俄文）
14、宣傳彩頁
15、臨床試驗報告
16、毒理性和生物相容性和臨床實驗室報告
部分文件需要到外交部和駐俄大使館公正文件，
歐淘部分客戶
中國鐵建、柳工集團、 太原重工、中國航空工業集團、中國福馬集團、中國能源建設集團、河南衛華、鄭州宇通、聯合鍋爐、泰豐閥門、寶鋼集團、中集集團、西門子、 韓國三星股份、日本東芝、 正泰電器、 德國威圖、哈爾濱拖拉機廠、蘇美達、富士電梯、東南電梯、立邦、泰富電機、永進電纜集團、遠東電纜、強生、康源、武漢國灸醫療、北京宏強醫療、雄博醫療、特變電工、南京智達、公牛、盼盼、佳旺、佳遠、杭州華立儀表股份、合肥瑞納儀表、寧波長城、河南雙馬、哈電集團
